新葡萄8883官网AMG抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”获核准 上市进程更近一步
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- 发布时间：2024-12-05 15:10
【概要描述】近日，接国家药典委通知，新葡萄8883官网AMG的抗流感创新药通用名申报获核准，正式命名为“玛帕西沙韦”（原料药中文通用名称为“玛帕西沙韦”，英文名称为“Pixavir Marboxil”；制剂中文通用名称为“玛帕西沙韦胶囊”，英文名称为“Pixavir MarboxilCapsules”）。
新葡萄8883官网AMG抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”获核准 上市进程更近一步
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【概要描述】近日，接国家药典委通知，新葡萄8883官网AMG的抗流感创新药通用名申报获核准，正式命名为“玛帕西沙韦”（原料药中文通用名称为“玛帕西沙韦”，英文名称为“Pixavir Marboxil”；制剂中文通用名称为“玛帕西沙韦胶囊”，英文名称为“Pixavir MarboxilCapsules”）。
- 发布时间：2024-12-05 15:10
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III期临床试验成功，数据优异
根据一项多中心、随机、双盲研究的752例3期临床试验。TG-1000组与安慰剂组在主要研究终点治疗期 15天内所有流感症状缓解的时间的中位时间分别为 60.9小时和 87.9小时，显示达到主要疗效指标并具有统计学差异（ P<0.0001）
与现有流感治疗方案的对比优势
1
乙流缓解更迅速
临床III期中乙型流感的所有流感症状缓解时间中位数：
玛帕西沙韦对比安慰剂缩短31h（63.3h vs 94.3h），有统计学差异（p<0.05）
2
青少年患者受益显著
临床III期中青少年流感患者的所有流感症状缓解时间中位数：
玛帕西沙韦对比安慰剂缩短61.0h（53.0h vs 114.0h），有统计学差异（p<0.01）
3
单次给药
上市可期 呼吸龙头实现自我创新突破
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